दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

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(주)알피바이오 - 적갈색의 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 - 1캡슐 (1,730mg) 중 - 1캡슐 (1,730mg) 중,우르소데옥시콜산,jp,15.00,밀리그램/1캡슐 (1,730mg) 중,유비데카레논,kp,10.00,밀리그램/1캡슐 (1,730mg) 중,β-카로틴현탁액30%,kp,10.00,밀리그램/1캡슐 (1,730mg) 중,셀레늄함유건조효모,별첨규격(전과동),38.462,밀리그램/1캡슐 (1,730mg) 중,산화아연,kp,17.43,밀리그램/1캡슐 (1,730mg) 중,아스코르브산,kp,500.00,밀리그램/1캡슐 (1,730mg) 중,토코페롤아세테이트,kp,200.00,밀리그램 - [316]혼합비타민제(비타민ad 혼합제제를 제외)

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한미약품(주) - 무색 내지 연한 노란색의 투명한 내용물이 들어있는 흰 노란색의 투명한 달걀형 연질캡슐 - 1 캡슐 (730 mg) 중 (내용물로서 516mg) - 1 캡슐 (730 mg) 중 (내용물로서 516mg),이부프로펜,kp,200.00,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제

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제이더블유중외제약(주) - 갈색 앰플 또는 바이알에 든 무색 내지 미황색의 투명한 주사액 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,플루오로우라실,usp,50,밀리그램 - [421]항악성종양제

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동화약품(주) - 연한 주황색의 타원형 정제 - 1정(128.30mg) 중 - 1정(128.30mg) 중,알프라졸람,usp,0.5,밀리그램 - [117]정신신경용제

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제이더블유중외제약(주) - 내수용: 백색-황백색의 결정성 가루가 들어있는 상부 : 적색, 하부 : 황색 캅셀제수출용: 백색-황백색의 결정성 가루가 들어있는 상부 : 적색, 하부 : 분홍색 또는 상부 : 보라색 하부: 파란색의 경질캅셀제 - 1캡슐(685mg)중-내수용/1캡슐(685mg)중-수출용1/1캡슐(685mg)중-수출용2 - 1캡슐(685mg)중,아목시실린수화물,kp,500,밀리그램/1캡슐(685mg)중,아목시실린수화물,kp,500,밀리그램/1캡슐(685mg)중,아목시실린수화물,kp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

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일양약품(주) - 오랜지색 또는 노란색의 원형정제. - 1정(150mg) 중 - 1정(150mg) 중,테라조신염산염수화물,ep,2.374,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

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대한약품공업(주) - 무색내지 미황색의 액상제제이다. - 1000밀리리터 중-na+:약 35 m mole/l, k+:약 25 m mole/l, mg+:약 2.5 m mole/l, cl-:약 63 m mole/l, acetate-: 약 27.5 m mole/l, malate-: 약 23 - 1000밀리리터 중,엔아세틸엘시스테인,usp,0.337,그램/1000밀리리터 중,엘세린,usp,3.450,그램/1000밀리리터 중,엘프롤린,usp,6.000,그램/1000밀리리터 중,아미노초산,kp,6.750,그램/1000밀리리터 중,엘알라닌,usp,5.475,그램/1000밀리리터 중,엘히스티딘,usp,1.875,그램/1000밀리리터 중,엘아르기닌,usp,4.500,그램/1000밀리리터 중,엘발린,kp,6.300,그램/1000밀리리터 중,엘트립토판,kp,0.375,그램/1000밀리리터 중,엘트레오닌,kp,3.375,그램/1000밀리리터 중,엘페닐알라닌,kp,0.600,그램/1000밀리리터 중,엘메치오닌,kp,0.450,그램/1000밀리리터 중,엘염산리신,kp,6.934,그램/1000밀리리터 중,엘로이신,kp,8.275,그램/1000밀리리터 중,엘이소로이신,kp,6.775,그램 - [325]단백아미노산제제

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한미약품(주) - 백색내지 담황색의 가루가 든 무색투명한 바이알 - 1바이알 중 - 1바이알 중,세포티암염산염,kp,0.5,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

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한미약품(주) - type i (vial), 수출용 : 백색-유백색의 가루가 든 바이알type ii (mapset kit) : 용해액으로서 생리식염주사액이 첨부되어 있고 트랜스퍼장치가 장착되어 있는 백색-유백색의 가루가 든 바이알type iii ( - type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중-제조방법1(typeⅠ)/type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml - type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중,세프타지딤수화물·건조탄산나트륨,별규,1.121,그램/type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중,세프타지딤수화물·건조탄산나트륨,별규,1.121,그램/type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중,세프타지딤수화물·건조탄산나트륨,별규,1.121,그램/type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중,세프타지딤수화물,usp,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것